HME热湿交换过滤器细菌过滤测试仪
2022-08-03 10:45:01
HME热湿交换过滤器细菌过滤测试仪、热湿交换器细菌过滤效率测试仪
一、产品介绍以及特点
1.产品介绍：
热湿交换器细菌过滤测试仪，公司自主研发自动化智能化的新产品，依据YYT0735.1-2009 / ISO9360-1：2000麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器HME细菌过滤效率测试仪主要性能指标，而且也符合美国试验材料学会 ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲 EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性。
2.产品特点
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，一台设备满足多项测试，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YYT0735.1-2009 /ISO9360-1：2000 | 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第 1部分：用于ZUI小潮气量为250 mL的HME |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC |
操作界面 | 彩色10寸触摸屏，支持中英文菜单切换 |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
A 路采样流量 | 28.3L/min ，精度±2%FS |
B 路采样流量 | 28.3L/min,精度±2%FS |
喷雾流量 | (8～10)L/min,精度±2%FS |
蠕动泵流量 | (0.006～3.0)mL/min,精度±1.5%FS |
A 路流量计前压力 | (-20～0)KPa,精度±0.5%FS |
B 路流量计前压力 | (-20～0)KPa，精度±0.5%FS |
喷雾流量计前压力 | (0～300)KPa ，精度±0.5%FS |
夹具 | 根据样品配夹具 |
环境温度 | 室温 |
气雾室负压 | (-90～-120)Pa |
柜体负压 | -50～-150Pa |
漩涡混匀器试管规格及数量 | Φ16×150mm 试管，八只 |
蠕动泵流量 | (0.006～3.0)ml/min |
气雾室规格 | (8～12)L/min |
负压柜通风流量 | 3 立/MIN |
安德森罐 | 2套 |
负压柜门尺寸 W×D | 1000×730mm |
主机尺寸 | 1180×650×1300mm |
支架尺寸 | 600×60×600mm，高度在 10 厘米内可调 |
整机重量 | 约 180kg |
功率 | 2000W |
电源电压 | AC220V 50Hz |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YYT0735.1-2009 /ISO9360-1：2000 | 流量传感器0-50L/min精度±2.5%FS（3个） 压力传感器-20～0KPa 精度±0.5%FS（2个） 压力传感器0～300KPa 精度±0.5%FS 压差传感器-250-250Pa 精度±0.5%FS | 标准要求28.3L/min |
测试项 | 检测热湿交换器成品的细菌过滤效率 BFE，无其他理化测试功能。 | |
五、满足标准其他测试项的仪器（完整资料可咨询销售）
标准号以及测试项 | 仪器名称 | 图片 |
YYT0735.1-2009 ISO9360-1：2000 | HME热湿交换过滤器水分损失测量仪 |
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YYT0735.1-2009 ISO9360-1：2000 | 热湿交换过滤器综合性测试仪 |
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YYT0735.1-2009 ISO9360-1：2000 | 热湿交换过滤器压降测量仪 |
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YYT0735.1-2009 ISO9360-1：2000 | 热湿交换过滤器气体泄漏测试仪 |
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YYT0735.1-2009 ISO9360-1：2000 | 热湿交换过滤器顺应性测试仪 |
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YYT0735.1-2009 ISO9360-1：2000 | 热湿交换过滤器顺应性及气体泄漏测试仪 |
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六、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 | |
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
负压试验箱 | 1台 | 密闭负压腔体，全程负压防止含菌气溶胶外泄 | / |
蠕动泵 | 1套 | 稳定控制菌液供给量 | / |
试验架 | 1套 | 固定样品 | / |
流量传感器 | 2套 | 分别监控上游、下游采样气路流量 | / |
漩涡混匀器 | 1套 | 试验前摇匀菌液 | / |
气溶胶发生器 | 1套 | 模拟临床含菌呼吸气流，用来挑战 HME 过滤层 | / |
气体采集传感器 | 1套 | 双通道同步采集滤前、滤后气溶胶 | / |
试验软件 | 1套 | 自动控制整套设备流程 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
七、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
二类医疗器械生产企业 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
八、使用注意事项
环境要求 | 建议测试在恒定环境中进行 |
校准维护 | 定期校验力值传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
九、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在ZUI短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
