血液透析器综合性测试仪
2024-05-10 09:51:16
一、产品介绍以及特点
1.产品介绍：
血液透析器综合性测试仪是专门用于检测血液透析器各项性能指标的专业医疗检测设备，也可称为血液透析器综合性能测试仪，主要服务于透析器生产质量管控、医疗机构选型评估及透析治疗方案优化。
2.产品特点：
优点 | 集成化操作系统，触摸屏按键设置，一键启动，自动监测，测试结束自动生成结果，测试稳定，数据安全可靠 |
核心竞争力 | 操作简单方便，设备故障率低，使用国内或进口先进检测元件，整机操作顺畅，误差小，使用年限长 |
数据显示 | 1、实时显示当前测试数据 2、WiFi连接打印机可打出测试报告 |
结构特点 | 通电就可以使用，简单快捷 |
二、满足标准
标准号 | 名称 |
YY 0053-2016 | 《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》 |
YY 0267-2016 | 《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》 |
三、关键参数
参数项 | 规格 |
控制系统 | 工业级PLC+Windows系统，双系统切换 |
操作界面 | 工业电脑15寸工控机（工业电脑嵌入式酷睿I5/4G/128G+WIFI 17寸电容触摸一体机T款） |
操作方式 | 全触控操作，可设置、调用、修改测试程序 |
烧杯1000毫升和2000毫升，数量各2只（废液，实验，取样等） | |
全封闭内置照明（三色）方便观察实验区，设计可视窗口，抽屉式设计，操作简单，方便 | |
配置透析接头4只 | |
压力范围 | -100-200kpa（可选择其他量程） |
精度 | ±0.5%FS（可选择其他精度） |
设备属于落地式，可移动，可立地 | |
蠕动泵 | 2000ML/min可任意设置其他流量 |
外置恒温槽 | 15L,室温—99°C，设备自动循环接口 |
流量计 | 20-1000ml/min |
精度 | ±0.05%FS |
液位开关 | 50cm带防水连接器，直径10mm |
无波纹管设计消除了波纹管带来的腐蚀和污染问题 | |
采用高精度压力传感器及JING密调压阀，能够更JING准的控制血液出口测压力，更好的使系统稳定 | |
尺寸 | 约880mm-520mm-1700mm |
重量 | 约65kg |
安全配置 | 急停按钮，过载保护 |
电源电压 | AC220V 50Hz |
自制软件，实时监测，可USB导出结果，可连接电脑 | |
四、计量要求以及测试项介绍
标准号 | 建议计量内容 | 建议计量点 |
YY 0053-2016 | -100-200kpa精度±0.5%FS 20-1000ml/min精度±0.05%FS | -93.3kpa 200ml/min |
测试项 | ||
透析器清除率 | 单位时间（每分钟）净化的血液量，即每分钟内被透析器清除的溶质摩尔数除以进入透析器前血液中的溶质浓度，是评价透析器功能优劣的关键指标，也是评估透析治疗充分性的核心依据。 | |
透析器超滤率 | 模拟实际透析过程，准确测量单位时间内透析器滤出水分的量，评估超滤性能，自动化操作避免人为误差。 | |
透析器血室容量 | 通过压力监测算法JING准计算透析器血室容积，保障透析治疗容量 | |
透析器压力降 | 是血液和透析液流经透析器时，因流体摩擦产生的压力损失，它是评估透析管路通畅性、透析器凝血风险及产品密封性的关键指标，在临床治疗和产品出厂检测中都有重要意义 | |
析器筛选系数 | 是衡量透析膜对不同溶质通透能力的核心性能指标，它定义是透析膜超滤液侧与血液/原液侧的待测溶质浓度比值 | |
五、测试说明
1、测试对象：血液透析器
2、测试液类型：抗凝牛血或人血,蛋白浓度为60g/L士5g/L,血球压积为32%士3%。或蛋白浓度为60g/L士5g/L的新鲜抗凝牛血浆,血液浓缩器的试验液可以使用抗凝牛血或人血,蛋白浓度为50g/L士5g/L,血球压积为25%士3%。
六、仪器特点
1、控制系统：自主研发PLC控制系统。具有GAO效、可靠、适应性强、数据处理能力强、通信能力强、可扩展性高、稳定性高等特点
1.1可靠性高：PLC控制系统+Windows系统采用了大规模集成电路技术，并采用了相应的硬件和软件抗干扰措施，具有很强的抗干扰能力，被公认为ZUI可靠的工业控制设备之一。
1.2适应性广：PLC系统已经标准化、系列化、模块化，配备有品种齐全的各种硬件装置供用户选用，用户能灵活方便地进行系统配置，组成不同功能、不同规模的系统。硬件配置确定后，可以通过修改用户程序，方便快速地适应工艺条件的变化。
1.3数据处理能力强：PLC控制系统+Windows系统可以完成数据采集、传输、处理等复杂的控制任务，实现工业自动化控制。
1.4通信能力强：PLC控制系统可以通过各种通信协议和网络连接远程控制、监控和数据交换。
1.5可扩展性：PLC控制系统可以通过添加I/O模块、通信模块等实现系统功能的扩展。
1.6稳定性高：PLC控制系统采用工业级的高可靠性硬件和软件设计，能够稳定地运行于恶劣的工业环境中。
2、操作界面：彩色15寸工控机（工业电脑）、界面注重易用性、图形化、实时监控、数据记录与分析、多语言支持、安全性和自定义设置等，以满足不同用户的需求和提高工作效率
2.1简单易用：操作界面通常设计得简单易用，用户只需要通过少量的操作步骤就能够完成试验。这有助于用户快速掌握操作方法，提高工作效率。
2.2图形化界面：操作界面通常配备有图形化界面，以图形的方式展示试验过程和结果。这使得用户可以更直观地了解设备的运行状态和测试结果，便于分析和评估。
2.3实时监控：操作界面通常提供实时监控功能，用户可以实时查看试验过程中的各项参数，测量血液入口侧压力、测量血液出口侧压力、测量透析液入口侧压力、测量透析液出口侧压力、等。这有助于用户及时发现和解决问题，保证试验的准确性。
2.4数据记录与分析：操作界面通常配备有数据记录和分析功能，用户可以记录每次试验的数据，并对其进行统计和分析。
2.5多语言支持：为了满足不同国家和地区的需求，操作界面通常支持多种语言，用户可以根据需要选择适合自己的语言进行操作。
2.6安全性高：操作界面还注重安全性设计，通常配备有紧急停止按钮和安全防护装置，以保障用户的安全操作。
2.7自定义设置：操作界面通常还支持自定义设置，用户可以根据自己的需求和偏好设置试验参数、数据记录方式等，提高试验的灵活性和效率。
3、测试液温控范围: 室温 ~ +40℃ 温控精度：±1℃
七、标配物品以及用途
名称 | 数量 | 用途 | 参考图 |
主机 | 1台 | 设备整机发货，无需安装 | |
电源线 | 1根 | 设备连接插座使用 | / |
说明书 | 1份 | 介绍设备使用方法以及保养等注意事项 | / |
操作视频（电子版） | 1份 | 手把手指导操作流程，学习更方便 | / |
合格证及保修卡 | 1份 | 出厂质检，质保服务 | / |
不锈钢夹具 | 1套 | 用于样品的测试 | / |
铭牌 | 1个 | 记录设备整体信息 | / |
八、应用场景与行业需求
使用单位 | 产品性能 |
医疗器械生产质检 | 出厂前的性能验证，确保符合标准 |
第三方检测机构 | 用于产品认证，提供权威合规报告 |
科研机构 | 用于产品升级，满足医疗行业对产品的需求 |
九、使用注意事项
环境要求 | 建议测试在恒定环境中进行，试件需提前状态调节≥1小时 |
校准维护 | 定期校验力值传感器，避免数据漂移 |
预处理 | 保持试样整洁干净，无缺陷 |
十、质保售后
安装调试 | 公司可在买方准备好设备所需外部条件(如水，电等)后，负责该设备的安装、调试、启动工作，并提供良好的技术支持和售后服务，同时对使用人员进行培训，保证受训人员能够独立、熟练操作设备和完成简单的维修工作、设备日常维护等工作。 |
保修 | 设备保修期为1年,易耗品、天灾人员为损坏除外，保修期内，卖方负责该设备由于设备自身原因而引起的各种故障问题并负责无偿解决。在保修期外，该设备的维修工作要收取备品备件的成本费用和一定的服务费用。 |
维修反应时间 | 卖方在接到买方的故障通知后，保证在2小时内做出响应，并争取在ZUI短的时间内尽快排除故障 |
终身服务 | 卖方承诺在该设备的使用期间，可无偿、无限期地提供该设备的技术支持工作。 |
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